domingo, 28 de noviembre de 2021

Tratamientos ambulatorios para Covid-19 - Jaime Barrios

 Tratamientos ambulatorios para Covid-19 

Por Jaime Barrios Nassi

28 nov 2021


Las formas de prevenir el contagio están bien soportadas; el lavado de manos,la mascarilla, el aislamiento físico, el buen estado de

Salud y por supuesto la vacunación. En cambio, no hay nada claro respecto a su tratamiento específico, por lo que existe una gran preocupación del personal de la salud por encontrar la cura de esta enfermedad. 


Seguramente han leído de  varios medicamentos que son posibles  tratamientos. ¿Cuáles son, y cómo funcionan?


Primero aclarar que desde el comienzo de la pandemia, publiqué varios artículos sobre la importancia de definir el tiempo y los síntomas  en que diagnosticamos el Covid y sobre todo de las morbilidades asociadas. 


El enfoque de estos tratamientos está basado en medicamentos en una situación especial, que no produzcan daño y que puedan mostrar un efecto “teórico” beneficioso en una infección viral.


Es bueno recordar que a pesar de tener en Colombia el Invima nos seguimos mucho por las pautas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés); también no olvidar que esta información debe ser actualizada día tras día, por lo que ahora les comento puede estar obsoleto en un corto tiempo.


La FDA ha aprobado un fármaco antiviral llamado remdesivir para tratar desde los 12 años. Se puede recetar el remdesivir a los pacientes hospitalizados con COVID-19. Se administra a través de una aguja en la piel (por vía intravenosa). Aquí les quiero recordar entonces que existe una división entre los medicamentos de uso ambulatorio y que hipotéticamente se deben dar antes que el paciente este complicado, en la primera fase de la enfermedad y cuando ya han comenzado las complicaciones.


La FDA ha autorizado el uso de emergencia del fármaco baricitinib (Olumiant) para la artritis reumatoide para tratar la COVID-19 en algunos casos. El baricitinib es una píldora que parece funcionar contra la COVID-19 porque reduce la inflamación y tiene actividad antiviral. 


Los investigadores están estudiando otros tratamientos posibles, por ejemplo:


Medicamentos antivirales. Se están evaluando son el favipiravir y el merimepodib. Los estudios han demostrado que la combinación de lopinavir y el ritonavir no es eficaz.


Terapia antiinflamatoria. Los investigadores estudian muchos medicamentos antiinflamatorios para tratar o prevenir la disfunción de varios órganos y la lesión pulmonar que provoca la inflamación asociada a la infección.


Dexametasona. El corticoide dexametasona es un tipo de fármaco antiinflamatorio que los investigadores están estudiando para tratar o prevenir la disfunción de los órganos y las lesiones pulmonares debidas a inflamación. Los estudios han encontrado que reduce en un 30 % el riesgo de muerte en las personas que utilizan respirador y en un 20 % en las personas que necesitan oxígeno suplementario.


Los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. recomendaron este fármaco para las personas hospitalizadas con COVID-19 que utilizan respiradores mecánicos o necesitan oxígeno suplementario. Si no se dispone de dexametasona, pueden utilizarse otros corticoide, como la prednisona, la metilprednisolona o la hidrocortisona. La dexametasona y otros corticoides pueden ser perjudiciales si se administran para una infección por COVID-19 menos grave.


En algunos casos, se les puede administrar los medicamentos tocilizumab o baricitinib con dexametasona a las personas hospitalizadas que estén utilizando ventilación mecánica o que necesiten administración de oxígeno suplementario. 


Inmunoterapia. Los investigadores estudian el uso de un tipo de inmunoterapia llamada plasma de personas convalecientes. 


El plasma de convalecientes con una gran cantidad de anticuerpos puede usarse para tratar a algunas personas hospitalizadas que tienen la COVID-19 que o bien se encuentran en una fase temprana de la enfermedad o bien tienen un sistema inmunitario debilitado.


Los investigadores también están estudiando otras inmunoterapias, incluidas las células madre mesenquimales y los anticuerpos monoclonales. 


Los anticuerpos monoclonales son proteínas creadas en laboratorio que pueden ayudar al sistema inmunitario a combatir los virus.


Los anticuerpos monoclonales se utilizan para tratar muchas enfermedades, incluidos el asma y algunos tipos de cáncer. Para producir un anticuerpo monoclonal, los investigadores primero tienen que identificar el antígeno adecuado para atacar. 


Hay cuatro maneras diferentes de producirlos, y su nombre depende de lo que están compuestos.


Murino: estos están hechos de proteínas de ratón y los nombres de los tratamientos terminan en -omab.


Quimérico: estas proteínas son una combinación de parte ratón y parte humano y los nombres de los tratamientos terminan en -ximab.


Humanizado: estos están hechos de pequeñas partes de proteínas de ratón unidas a proteínas humanas y los nombres de los tratamientos terminan en -zumab


Humano: estos están hechos de proteínas totalmente humanas y los nombres de los tratamientos terminan en -umab.


¿Cómo actúan los medicamentos de anticuerpos?

Los anticuerpos se unen al virus del SARS-CoV-2 en el lugar donde la proteína espícula se adhiere a las células humanas. Eso es para evitar que el virus ingrese a la célula.


Monoclonal significa que los anticuerpos utilizados son todos iguales y atacan al virus en un objetivo claramente definido.


Este  tratamiento conduce a una reducción de la carga viral, es decir, de la cantidad de virus detectable, y a una disminución más rápida de los síntomas.


Los fármacos “actúan como una vacuna pasiva, y la administración de estos anticuerpos puede ayudar a los pacientes de riesgo en las primeras fases a prevenir una evolución grave", 


En la vacuna, la reacción del cuerpo crea una mezcla de anticuerpos que pueden unirse al virus en diferentes lugares. En ese caso, los expertos hablan de anticuerpos policlonales. 


Hay varios medicamentos con anticuerpos monoclonales disponibles. Estos incluyen sotrovimab, una combinación de bamlanivimab y etesevimab, y una combinación de dos anticuerpos llamados casirivimab e imdevimab. 


Estos fármacos se usan para tratar la COVID-19 de leve a moderado en personas que corren un mayor riesgo de sufrir enfermedades graves debido a la COVID-19. 


Estos medicamentos deben darse poco después de la aparición de los síntomas de la COVID-19 y antes de que pueda ocurrir una hospitalización.


La FDA también ha autorizado el uso de casirivimab e imdevimab, así como de bamlanivimab y etesevimab, en pacientes con riesgo de complicaciones.


¿Quiénes se consideran de alto riesgo?


Las personas de 12 años o más que:

Son obesos con un índice de masa corporal (BMI por sus siglas en ingles) de 35 o más.

Sufren de diabetes, enfermedad renal crónica, o una condición que les debilite el sistema inmunológico

Toman un medicamento que les debilita el sistema inmunológico

Las personas de 65 años o mas

Las personas de 55 años o más que:

Sufren de enfermedad cardiaca

Tiene presión sanguínea alta

Tienen enfermedad pulmonar crónica


También los que tienen una enfermedad cardiaca, enfermedad de células falciformes o enfermedad pulmonar crónica, con trastorno del desarrollo tal como parálisis cerebral o usan aparatos médicos como un ventilador o un tubo de alimentación.


Quiero comentarles el estudio de “Tratamiento temprano para Covid-19 con Sotrovimab

para pacientes ambulatorios con Covid-19” es de los más recientes respecto al tratamiento monoclonal.


El Sotrovimab es un anticuerpo monoclonal contra pan-sarbecovirus que fue diseñado para prevenir la progresión de Covid-19 en pacientes de alto riesgo en las primeras etapas del curso de la enfermedad.

 

La metodología de esta investigación en curso, multicéntrica, doble ciego, de fase 3, se asignaron aleatoriamente, con proporción 1: 1, pacientes no hospitalizados con Covid-19 sintomático (≤5 días después del inicio de los síntomas) y al menos un factor de riesgo de enfermedad. Un grupo recibe una única perfusión de sotrovimab y la otra placebo.


El resultado primario a reportar fue la hospitalización (durante> 24 horas) por cualquier causa o la muerte dentro de los 29 días posteriores.


Los resultados después de tratar a 583 pacientes, 3 pacientes (1%) en el grupo de sotrovimab, en comparación con 21 pacientes (7 %) en el grupo de placebo, han tenido complicaciones que condujeron a la hospitalización o muerte (reducción del riesgo relativo, 85%; IC del 97,24%, 44 a 96; P = 0,002).


En el grupo de placebo, 5 pacientes ingresaron en la unidad de cuidados intensivos, incluido 1 que murió el día 29.


Se evaluó la seguridad. Los eventos adversos fueron informados por el 17% de los pacientes en el grupo de sotrovimab y el 19% de los del grupo de placebo; Los acontecimientos adversos graves fueron menos frecuentes con sotrovimab que con placebo (en el 2% y el 6% de los pacientes, respectivamente). Es de recordar que estos pueden ser anafilaxis y reacciones relacionadas con la infusión, fiebre,escalofríos, debilidad, cefalea, náuseas, vómitos, diarrea, mareos, erupciones cutáneas y presión arterial baja.


La conclusión es que el sotrovimab reduce el riesgo de progresión de la enfermedad. 


Los resultados indican que este anticuerpo monoclonal que no bloquea directamente la interacción al receptor ACE2, puede ser terapéutico y, por lo tanto, los resultados sugieren un papel para otros receptores.


En segundo lugar, que la ausencia de complicaciones medicamentos sugieren que la función efectora potente no es perjudicial.


Los resultados de este análisis intermedio de COMET-ICE indican que sotrovimab puede ser un agente terapéutico para pacientes ambulatorios con Covid-19.


En particular, una dosis de 500 mg también puede permitir la administración intramuscular, lo que puede aumentar la conveniencia y el acceso a los agentes de anticuerpos terapéuticos para los pacientes con Covid-19.







Fármacos que se están evaluando y cuya eficacia es incierta. 


Los investigadores estudian la amlodipina y el losartán. Pero todavía no se sabe lo eficaces que pueden ser estos fármacos para tratar o prevenir la COVID-19. 


Ivermectina. La FDA no ha aprobado el uso de este fármaco para tratar o prevenir la COVID-19. 


Hidroxicloroquina y cloroquina. La FDA autorizó estos fármacos contra la malaria para su uso de emergencia durante la pandemia de COVID-19. Sin embargo, la FDA revocó esta autorización cuando el análisis de datos demostró que es poco probable que estos fármacos sean eficaces , pueden causar complicaciones cardíacas. 


También se utilizan medicamentos antitusivos, vitaminas, antipiréticos y antibióticos sin son necesarios. 


Bibliografía 


https://www.mayoclinic.org/es-es/diseases-conditions/coronavirus/expert-answers/coronavirus-drugs/faq-20485627



https://www.google.com.co/amp/s/amp.cancer.org/es/tratamiento/tratamientos-y-efectos-secundarios/tipos-de-tratamiento/inmunoterapia/anticuerpos-monoclonales.html


Early Treatment for Covid-19 with SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Sotrovima, nil Gupta, M.D., Yaneicy Gonzalez-Rojas, M.D., Erick Juarez, M.D., Manuel Crespo Casal, M.D., et al. Fuente: N Engl J Med 2021; 385:1941-1950 DOI:10.1056/NEJMoa2107934 



https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/actualizacion-sobre-el-coronavirus-covid-19-la-fda-autoriza-anticuerpo-monoclonal-para-el



https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/actualizacion-sobre-el-coronavirus-covid-19-la-fda-autoriza-el-uso-de-anticuerpos-monoclonales-para